Commissioning, validation et qualification

Equipements, installations et utilités pharmaceutiques, biotechnologiques et cosmétiques

Les ingénieurs d'INEVO Technologies, spécialisés en commissioning, qualification et validation des équipements, des installations et des utilités, interviennent pour les projets en industries pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques.

Nos interventions peuvent concerner une validation prospective, concomitante, rétrospective ou une certification ou revalidation du procédé.

Quelques exemples de missions en commissioning, validation et qualification

Notre équipe expérimentée intervient pour un support technique, fonctionnel et efficace dans 3 principaux domaines :

  • Commissioning & Qualification
    Mise en place des stratégies de C&Q
    Supervision et coordination des exécutions
    Rôle d'interface entre les services concernés par le projet

  • Qualification et Validation des procédés
    Rédaction des URS
    Rédaction des Plans Directeurs de Validation
    Conduite de Revues cGMP
    Validation des Etudes de conception (Process et Qualité)
    Conduite des Analyses de risque Qualité produit
    Rédaction des protocoles et des rapports de QC, QI, QO, QP
    Assistance à l'exécution des tests de Commissioning & Qualification

  • Assurance Qualité
    Vérification et validation des tests de Qualification
    Libération des lots produits
    Aide à la mise en place et à l'amélioration continue du système Qualité de l'entreprise

 

Nos autres métiers



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    Commissioning, validation et qualification

    Validation ou certification/revalidation des procédés
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